广东办理ISO13485医疗器械体系认证条件要求

ISO13485体系管理申请资格

1.企业营业执照满3个月

2.生产型企业

ISO13485体系管理申请办理原料

1.企业营业执照

2.准许证书资质证书证书证书团本等【若有生产许可证资质证尽量】

3.认证申请报告

4.认证合同书【一式两份】

5.管理手册

ISO13485认证步骤

1.先签署课后辅导合同书，我厂接到*款后，辅导教师去上门服务现场或远程控制课后辅导，搜集原料。

2.递交认证申请办理，在充分准备原料的除此之外，认证申请办理在审核，待建立的审核時间出来，我厂会通告，建立较后审核時间。

3.审核教师入场，辅导教师，相互之间相互配合有益于依据此次审核，一般审核完毕后10-15天空*书会出去。

4.证书扫描文件消息提醒，公司分配余款，然后证书及税票快交到您。