医用帽CE认证MDR欧代协议办理

一、出口欧洲必备欧洲市场的“通行证”，凡是在欧洲境内使用的产品，不论是欧洲国家还是国外制造，只要销往欧洲都必须加贴CE标志，以表示产品符合欧盟指令，可以在欧盟境内销售使用。

医用口罩产品准入欧盟的安全认证产品安全认可CE是全球广泛认可的一种安全认证，即便不出口欧洲市场，也是值得中国制造商、贸易商、进口商、分销商及代理商申请的一项增值认证。

CE适用国：28个欧盟成员国（英国、德国、法国、意大利、时、卢森堡、丹麦、瑞典、西班牙、葡萄牙、芬兰、希腊、奥利、荷兰、爱尔兰、塞浦路斯、捷克、爱沙尼亚、匈牙利、拉亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克、斯洛维尼亚、罗马尼保加利亚、克罗地亚），4个欧洲自由贸易联盟会员国（瑞士岛、挪威、列支敦士登）以及其他认可CE认证标准的国家。

首先：确定产品符合的指令和协调标准

超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品，并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件

其次：确定产品应符合的详细要求

您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求，才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的，您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。