光学眼镜老花镜一类医疗CE认证MDR指令办理多少钱

　欧盟规定必须进行CE认证，属个人防护用品，太阳镜被检查的性能，主要针对滤色、光谱透射、镜面折射、散光反射、材料强度及阻燃性等。按照EN1836标准进行检测：个人眼睛保护-太阳眼镜和普通用途的太阳滤光镜，以及直接观察太阳的过滤器，测试眼镜的折光率，镜头的透光率，太阳镜的UV400测试，多焦点的顶焦度允差测试，镜片均匀性的检测，油墨透射比试验、驾驶眼镜交通信号灯试验、球面屈光度试验、散光度试验、棱镜度试验、偏光透射率测试，镜片光学度数测定，护目镜雾度测试，防护镜片的高速粒子碰撞试验，镜片渗透试验，眼镜滴珠检查，老花眼镜球度数，散光度数的检查，镜片棱镜度基准方向允许差等。

　　太阳眼镜老花眼镜CE认证：

　　EN ISO 12311：2013《个人防护装置--太阳镜及相关装置的测试》；

　　EN ISO 12312-1：2013《眼部和面部防护--太阳镜和相关护目镜--第1部分常用的太阳镜》。将替代原欧盟太阳眼镜检测标准EN 1836：2005。

　　针对过滤片的低坚固性，增加了框架变形和过滤片的持久性的测试，包括：

　　•过滤片的耐冲击性；

　　•太阳镜的耐持久性；

　　•耐汗渍；

　　•耐磨。