医用隔离衣CE认证办理流程、价格、周期

医用隔离衣CE认证流程、价格、周期：

1.非灭菌口罩-MDR-ClassⅠ类-自我声明

1）       填写XiangShan申请表；

2）       制造商准备产品TCF技术文件和测试报告；

3）       双方签署欧代协议；

4）       欧盟授权代表完成产品注册；

5）       制造商在EUDAMED欧盟数据库申请SRN号。

周期：资料齐全后，1-2周。