导尿管CE认证集尿袋CE认证一类医疗器械MDR办理流程

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

严格来讲CE认证的标志是安全合格标志而非质量合格标志，只能表示产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求。

那么纸尿裤成品厂家认证这个的意义在哪里呢?

1.CE认证是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者和市场监督机构对产品的信任程度。

2.在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据

3.能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现

4.一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险

5.欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举。

看清楚了，看起来只有产品在欧盟成员国销售才有意义，那没有出口到欧盟成员国的生产企业进行CE认证难道是在白浪费钱吗？

据现实情况了解，国内很多纸尿裤成品厂家都有出口国外的产品，但地区主要集中在东南亚，拉丁美洲、中东、印度甚至非洲等地。出口欧美的也有，不过基本上从品牌和出口量来看，规模都不大。至少不是每个有认证的品牌都将产品出口到欧洲国家。

首先，我们必须承认，在一些认证中由于欧美国家技术的领*先，他们的认证标准都要高于国内标准，中国企业要想通过认证，产品的相关参数必须符合他们的标准