痘痘贴CE认证怎么做一类MDR欧代协议注册申请

1、验证申请表格；

2、商品图片，工程图纸，电路原理图；

3、商品使用说明书；

4、提前准备2-3台试品，送试品做质量认证，如果需要分配检验；

5、其他需要文档（依据商品来定实际都需要什么文档）。

● 欧盟国家法律、法规及协调标准不但数量大，并且具体内容十分复杂，因而获得欧盟国家特定组织协助是一个既省时省力、省劲，也可降低风险的明智的选择；

● 得到由欧盟国家特定机构CE认证资格证书，能够多方面地获得用户和销售市场管理机构的认可；

● 可以有效地防止这些不负责任控告状况的发生；

● 在面对起诉的情形下，欧盟国家特定机构CE认证资格证书，将成为具有法律效应的专*业技术直接证据；

● 一旦受到欧盟成员国处罚，认证将和企业一同承担责任，因而减少了企业风险。

在欧美市场'CE‘认证证书属强制性认证标示，无论是欧盟国家内部结构公司加工产品，还是其它我国加工产品，若想在欧盟国家市场中随意商品流通，就必须要贴上“CE”认证证书，以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令基本要求，CE认证仅*限于商品不威胁人们、小动物和商品的安全生产方面的基本安全规定。

因而CE认证是一种安全性达标验证，并非质量体系认证

>> LVD低压命令：普遍通电的商品，均需要满足欧盟国家 LVD低压命令；

>> EMC电磁兼容测试命令：通电的商品，普遍家庭用类电 器均必须满足EMC命令，一般情况下LVD命令与EMC指令是与此同时都要满足；

>> MD机械设备命令：机械设备，大型机械设备，必须满足MD机械设备命令；

>> CPR工程建筑命令：建筑装饰材料必须满足CPR命令，老称作CPD命令；

>> MDD医疗机械命令：诊疗产品，医疗机械均需要满足MDD命令；

>> PPE安全防护命令：普遍如劳保鞋，反光背心等都必须满足PPE安全防护命令；