一类医疗器械CE认证办理准备资料及周期

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

一：填写申请表

　　1、填写申请表

　　2、申请公司信息表

　　3、提供产品资料并寄样品

二：报价

　　根据所提供的资料CE认证机构检测工程师确定测试标准，测试时间及相应费用

　　三：付款

　　实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行各方面测试

　　四：测试

　　实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请的产品进行全套的测试

　　五：测试通过，报告完成就颁发CE证书

　　CCC认证和CE认证目的都是推动制度规范化，流程标准先进化。

　　CE认证是进去欧盟市场的强制认证准则，产品在进入欧洲市场的时候，要打上CE认证的标志，提交CE认证报告和证书，且CE认证本身有效期是没有期限限制的，但随着欧盟当局发布的执行标准等发生改版和升级更新的话，会根据情况对产品进行重新评估，也有些需要从新申请。

　　不过CE认证没有产品目录，范围只以电压范围来限定，而3C认证的适用范围主要以功率来限定，而且有详细的产品目录。