一类医疗器械CE认证是什么意思？怎么办理

CE是什么测试？

　　CE认证标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。凡是贴有ce标志的产品就可在欧盟各成员国内销售。无须符合每个成员国要求，就能实现商品在欧盟成员国内的自由流通。在销售产品上强制性打上CE认证标志，是对产品的一种保障行为。

　　在欧盟市场CE认证属强制性认证，销往欧洲的产品一旦贴附CE 标志，不论有否宣告符合CE认证要求，只要造成损失，业者都必须承担法律责任。若被查证未符合CE 认证要求而擅自行销者，处罚从重。

　　第二：CE认证需要提供什么东西？

　　1.一般2－3个测试样品

　　2.电路原理图

　　3.产品说明书或使用手册

　　4.申请表（我司提供表格）

　　5.零部件清单（BOM表）

　　6.PCB图（正反面）