医用一次性便盆UKCA认证MHRA注册英代协议如何办理

什么是UKCA认证？

　　UKCA认证（UK Conformity Assessed）是拟议的英国产品标记要求，投放到英国大不列颠地区（Great Britain，简称“GB”，包括英格兰、威尔士和苏格兰，但不包括北爱尔兰）的产品将代替欧盟CE标记要求。UKCA标记将表明投放到英国大不列颠地区的产品符合UKCA标记要求。（注–由于单独的《北爱尔兰协议》要求，对于在英国北爱尔兰市场投放的产品，可能需要考虑其他要求）

　　从2021年1月1日起，所有产品必须满足的技术要求以及可用于证明合格性的合格评定过程和标准将与现行的基本相同。为了让企业有时间适应新要求，大部分产品（适用特别规则产品除外）仍可在2022年1月1日之前使用CE标识。

UKCA标识的尺寸

　　UKCA标记由网格中的字母“ UKCA”组成，“ CA”上方是“ UK”。UKCA标签如下所示：

　　UKCA符号的高度必须至少为5mm（除非在特定法规中要求使用其他尺寸），并且不能变形或以不同的比例使用。

　　UKCA标签必须清晰可见，清晰且yong久。这会影响不同标签规格和材料的适用性-例如，暴露于高温并需要UKCA标记的产品将需要具有耐用的耐热标签以确保符合法规。