医用坐便椅CE认证MDR指令怎么办理 西班牙卫生部注册

坐便器是建筑给排水材料领域的一种卫生器械。这种实用新型卫生间的主要技术特点是在现有卫生间S型存水弯的上部开口处安装一个清洁螺栓，类似于在排水管上安装检查口或清洁口清理堵塞物。坐便器堵塞后，客户可以方便、快捷、卫生地使用该清洁螺栓清除堵塞物，经济实用。坐便器想要出口欧盟，必须要办理CE认证。

坐便器CE认证

坐便器CE认证要求的检验项目：

1.水封深度；

2.冲洗功能；

3.洗刷试验；

4.冲厕纸；

5.溅水试验；

6.后续水试验；

7.吸水率；

8.静载荷；

9.水箱附件要求，如进水阀、供水管、排水阀密封。

坐便器CE认证技术流程：

1.企业向机构提交办理CE认证的申请表，提供产品的资料并寄样；

2.机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准，测试周期以及费用；

3.企业确认报价后，签订技术服务合同并支付费用；

4.机构工程师根据欧盟检测标准对产品进行整套测试及相关型号的差异性测试，然后编写技术文档（TCF），提交欧盟机构审核；

5.审核通过，颁发CE证书。