医用退热贴冷敷贴UKCA认证英代协议MHRA注册申请办理

UK符合性声明DoC是什么？

（1）UK符合性声明是一份为大多数合法带有UKCA标识的产品起草的文件。在文件中，您作为制造商或授权代表（在相关法规允许的情况下）应：

▪ 声明产品符合相关法规要求。

▪ 确保文件上有制造商（或您的授权代表）的名称和地址，以及有关产品和合格评定机构（如相关）的信息。

▪ 应向市场监督机构提供UK符合性声明。

（2）UK符合性声明所需的信息与目前欧盟符合性声明所需的信息基本相同。不同的法规可能有不同的要求，但通常应包括：

▪ 您或您授权代表的姓名和完整办公地址

▪ 产品序列号、型号或型号标识

▪ 声明您对产品的合规性承担全部责任。

▪ 执行合格评定程序的认可机构的详细信息（如适用）

▪ 产品符合的相关法规

▪ 您的姓名和签名

▪ 发表声明的日期

▪ 补充信息（如适用）

（3）您需要在UK符合性声明中列出：

▪ 相关的UK指令（非欧盟指令）

▪ 相关的UK标准（非欧盟官方公报中引用的标准）

✦注：2021年1月1日，英国标准将与欧盟使用的标准在实质和参考方面相同。然而，他们将使用前缀“BS”来表示它们是英国标准协会（British standards Institution）作为英国国家标准机构采用的标准。