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医用退热贴疼痛贴UKCA认证MHRA注册申请流程介绍

更新时间
2024-07-07 08:30:00
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详细介绍

从2021年1月1日起,UKCA标识将成为英国目前CE管控的大多数商品的合格评定标志。

在2022年1月1日之前在英国接受某些产品的CE标识(见下)。您应该尽快使用UKCA标识,但您必须准备从2022年1月1日开始使用UKCA标识。

如果符合以下任一条件,您将可以在2021年12月31日之前使用CE标识:

1. 您目前根据自我声明将CE标识应用于您的商品

2. 任何强制性第三方合格评定均由欧盟认可的指定机构(包括与欧盟具有相关互认协议的国家/地区的机构)进行

3. 先前由英国批准的机构持有的合格证书已转移到欧盟认可的指定机构。

您只能将符合欧盟要求的带有CE标志且英国和欧盟的要求是相同的的商品在英国销售。而2021年1月1日就是这种情况,目前英国还没有任何拆分的计划。不过,我们鼓励您尽快做好准备,在2022年1月1日之前做好准备。如果欧盟更改了其规则,并且您的CE标识的是商品根据新欧盟规则进行变更且与英国要求不同的,则您将无法再在英国使用CE标标识。即使更改发生在2022年1月1日之前,情况也会如此。

例2:B公司将2021年1月1日之后开发一款新产品使用CE标识(CE的产品标准与英国的产品标准相同),可以在2022年1月1日之前投放到英国市场,但2022年1月1日起必须强制使用UKCA标识。

如果商品在英国销售,推荐新产品使用UKCA标识。


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