医用退热贴疼痛贴UKCA认证一类MHRA注册办理流程介绍

全部医疗设备都必须在MHRA注册登记吗？包含血液制品机器设备吗？

是的，全部医疗设备包含血液制品机器设备都必须在英国MHRA开展注册登记而且有特定的英代（UKRP）才可以在英国销售市场实现市场销售。

UKCA标示是不是和CE标志一样，必须包括UK号？

依据UK政策法规的规定，假如设备必须英国准许组织做合乎性评定得话，UKCA标示是需要包括准许组织号的。

UKCA针对技术资料有独特的标准吗？欧盟MDR的技术资料是不是可以达到UKCA的规定？

一般来讲，MDR的标准是可以遮盖UKCA的规定，由于UKCA的标准是根据MDD。可是，公司可以了解不一样政策法规相匹配的不一样规定是很重要的。