欧盟一类医疗器械CE认证MDR欧代注册办理

申请办理CE认证费用多少钱，规范是什么？
归属于安全防护日用品，维护身体避免有害物质、味道、飞沫传染进到肺脏。申请办理CE认证归属于安全防护用具PPE命令(EU) 2016/425命令。
安全防护用具将产品分成三类，归属于风险度较高的，被列入*三类。
欧盟国家把安全防护吸气类产品的规范有以下几点：
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面具
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤网和组成过滤装置
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可安全防护颗粒的过虑式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2，3全面罩—类型1、2或3。
申请办理CE认证步骤：
3步：申请办理
1.填好申请表格
2.申请公司情况表
3.提品材料并寄样
第二步：价格
依据所提供的材料技术工程师明确检测标准，检测时间及相关花费；
第三步：支付
申请者确定价格后，签署立案侦查申请表格及服务合同需要支付账款
第四步：检测
试验室根据国家的欧洲联盟测试标准对所申请商品进行测试
第五步：测试通过，汇报进行
第六步：项目结束，授予CE资格证书