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ISO13485 深圳电子产品ISO认证 周期流程

更新时间
2024-05-20 08:30:00
价格
请来电询价
公司名称
万检通检验机构
所在地
深圳
行业
认证服务业
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联系人
黎小姐
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详细介绍
iso认证,标准的内容涉及广泛, 从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品, 其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、和环境等。每个工作机构都有自己的工作计划,该计划列出需要制订的标准项目(试验方法、术语、规格、性能要求等)。
ISO质量管理体系认证成功要素:
1、企业高阶主管全力支持及配合;
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持;
3、全员教育观念持续宣传、养成全员参与的荣誉感;
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力;
5、持续性内部审核、持续性不断改善;
6、写出企业所做的,做到文件所写的、并留下可查核的记录。
ISO13485
ISO9001质量管理体系认证条件: 
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”;外国企业持有有关部门机构的登记注册;
2、产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有申请认证;
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有水平的国家标准或行业标准。
4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中标准的要求。建立适用的质量标准体系,并使其有效运行。
ISO13485
申请ISO质量管理体系认证组织提供以下资料 :
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效的复印件(包括需颁发子证书的二级单位),非立法人组织应提供其上级单位的材料;
2、安全生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件(都需要再有效期内);
3、受控版本的管理手册、流程程序文件;
4、当申请认证范围涉及多个现场时,填写多现场清单;
5、需要申请不同管理体系的认证时,应提供:生产工艺流程图,标明关键、工序及质量控制点;提供依据ISO9001:2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。
ISO13485
办理ISO质量管理体系认证企业带来的好处和效益:
1、增强顾客信心;
2、显示对质量承诺及树立良好形象等;
3、能降低企业的环保控制风险;
4、是满足客户的定心丸和要求标准;
5、宣传对企业美誉度好,注重环保的企业定是社会责任感强的企业;
6、是招投标的要选的加分项目;
7、提高影响力与辨识度。
我们公司秉承“以信为本,以质取胜”的经营理念,为新老客户提供优良产品的服务。凭借着高质量的产品,良好的信誉,优良的服务与多家公司有着良好的合作关系。

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