儿童退热贴CE认证办理流程步骤

医疗器械CE检测认证需要准备的相关技术资料

1、产品使用说明书。

2、安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

3、产品技术条件(或企业标准)。

4、产品电原理图。

5、产品线路图。

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

7、整机或元部件认证书复印件。

8、其他需要的资料。 

医疗器械CE检测认证办理步骤

首先解除一个误解，电商也好，还是自己实际出口到欧盟，都需要对物品进行CE标准检测。那么流程是一样的：

1、填写申请表、提供产品图片和材质清单，确定产品符合的指令和协调标准。

2、确定产品应符合的详细要求。

3、准备好测试样品。

4、测试产品并检验其符合性。

5、起草并保存指令要求的技术文件。

6、测试通过，报告完成、项目完成，出具CE认证证书报告。加贴CE标志并做EC符合性声明。

医疗器械CE检测认证办理周期及有效期

无线CE认证周期取决于产品的测试周期，产品认证的话一般要3-6个工作周，然后根据每个产品不同，测试周期也不同。

认证其实没有相对意义的有效期，CE-RED认证有效期都是根据此产品的标准什么时候到期而到期。没有说具体规定哪天，一个标准什么时候到期，是欧盟规定的，至于什么时候更改，只能等欧盟下通知而定，产品一般情况至少可以用半年到一年，因为新规定出来后，旧的规定，也可以使用半年到一年不等。