一次性尿袋做CE MDR认证欧代协议办理步骤

技术文档都应该包括哪些信息？

根据欧盟法规，生产商和进口商应当准备一套技术文档，该技术文档涉及产品的技术方面的相关信息，并结合检测和质量控制程序和相关记录。技术文档根据不同产品也有所不同，但是应至少包含以下内容：

产品描述

设计理念，设计图纸，布线和电路图，组件列表，子组件以及零件清单等，

全部或部分适用的标准清单

检测（内部或由第三方进行）和质量控制程序

检测报告和质量控制记录

产品标签

用户指南、用户警示、产品说明书

风险报告

用户手册都应包括哪些信息?

1）有关如何安装产品的说明

2）产品的部件名称以及相关部件的概述

3）安全说明

4）有关如何使用产品的说明

5）有关如何充电和/或重新填充产品的使用说明

6）有关如何以环保方式处理产品的说明