冷热敷理疗袋CE认证MDR法规欧代技术文件办理申请资料

一  CE认证流程和周期 1). 制造商向实验室提出口头或书面的初步申请。 2). 申请人填写CE-marking申请表，将申请表、技术结构文件、样品一并寄给实验室。 3). 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。 4). 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅，如果产品测试不过，整改工程师针对测试情况提出初步建议和客户一起整改，中间产生的测试费用全部有实验室承担。测试工作全部完成大致9个工作日。 5). 申请人签署CE*自我声明，并在产品上贴附CE标示。 6). 实验室准备测试报告和技术结构文件向EC-Notified Body或FCC-TCB提出认证申请，到证书发大致3个工作日 7). 实验室将测试报告，证书和CE符合声明（DoC）送至申请人.认证工作至此全部完成 二、 CE认证资料和样机准备? 1.平板技术结构文件（需英文版本） （1）用户说明书 （2）电路图 （3）方块图 （4）元器件清单（电阻，电容，电感，芯片……） （5）关于发射器的操作说明 （6）电路板走线图PCB Layout & Component  三、 CE认证测试项目 （1）频率误差和相位误差 （2）多经干扰条件下的频率误差 （3）发射功率和突发时间 （4）发射频谱要求 （5）HSCSD模式下频率误差和相位误差 （6）HSCSD模式下发射功率和突发事件 （7）HSCSD模式下发射频谱要求 （8）传导杂散和辐射杂散 （9）接收机阻塞和杂散响应 （10）电磁兼容 （11）安规测试 （12）SAR测试