欧盟认证 医用手套MDR指令 有什么要求

在欧洲销售的产品大多数都需要CE认证，都有CE标志， 比如数码产品、音视频类、家电、灯具、产品、机械、仪器和USP电源类产品都需要CE认证。
CE认证技术文件通常包括下列内容：
1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）名称、商号、地址；
2、产品的型号、编号；
3、产品使用说明书；
4、安全设计文件（关键结构图，即能反映爬升距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图）；
5、产品技术条件（或企业标准）；
6、产品电原理图；
7、产品线路图；
8、关键元部件或原材料清单；
9、测试报告；
10、CE符合声明。

CE证书的办理相信对于出口商和制造商来说并不陌生，但是经常会有客户疑问：CE证书是一次性的吗，是不是每次清关都要重新办理CE认证。
其实不是的，CE认证并非是一次性的认证，同一个产品，申请了CE认证话可以无限制出口。一般CE证书的有效期是3-5年，如果有指令和标准更新，那就需要重新申请了。

CE认证标识欧盟适用国家：
奥地利、比利时、保加利亚、塞浦路斯、捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、荷兰、英国、瑞士、挪威及冰岛为欧洲自由贸易同盟的三国会员国，认可欧盟所采用的标准及认证制度。

为什么要进行ce认证：产品出口欧盟时，海关会查看你的产品是否有CE认证证书，能清关运用，不会因没有CE证书把货品拘留；产品出口到欧盟区域，没有CE认证的产品是不允许在商场上出售的，一旦发现，立刻下架或撤回。
CE认证是产品出口到欧盟商场的一个通行证，进行过CE认证的产品能够进步产品自身的一个竞争力，在欧盟的顾客愈加信任加贴CE认证的产品，加贴CE认证标志的产品代表着产品契合欧盟的安全法规规范，阐明是被欧盟商场认可的。
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