ISO13485 广州电子产品ISO13485 有什么要求

iso认证，iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有可靠性和可信性，认证必须由相关部门与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任。
企业推动ISO质量管理体系认证为企业带来的益处:
1、改进产品过程与服务的品质，获得客户的肯定与信任；
2、提升信誉，增加竞争力，扩大企业度和市场份额；
3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄；
4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力；
5、尊重人性的经营；
6、使公司朝向全面品质经营之路迈进；
7、改善企业内部管理、工作条理化；
8、明确各部门/岗位职麦，分工明确；
9、加强过程控制，提高产品品质和服务质量，展现企业文化。

办理ISO质量管理体系认证企业带来的好处和效益：
1、增强顾客信心；
2、显示对质量承诺及树立良好形象等；
3、能降低企业的环保控制风险；
4、是满足客户的定心丸和要求标准；
5、宣传对企业美誉度好，注重环保的企业定是社会责任感强的企业；
6、是招投标的要选的加分项目；
7、提高影响力与辨识度。

ISO质量管理体系认证成功要素：
1、企业高阶主管全力支持及配合；
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持；
3、全员教育观念持续宣传、养成全员参与的荣誉感；
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力；
5、持续性内部审核、持续性不断改善；
6、写出企业所做的，做到文件所写的、并留下可查核的记录。

ISO9001质量管理体系认证条件： 
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册；
2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有申请认证；
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有水平的国家标准或行业标准。
4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中标准的要求。建立适用的质量标准体系，并使其有效运行。
我们公司本着“学习、诚心、认真、守信”的经营理念出发，诚信服务取得广大客户的信任和满意。在同行业和客户中有着较好的信誉。