医疗器械类产品做CE认证流程都有哪些?
| 更新时间 2024-12-22 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
普通电子产品可以由国内第三方实验室发证流程如下:
签订报价合同付款
提供申请表,CDF清单等
寄样安排测试
测试合格出草稿报告进行确认
确认合格出正本
一类医疗做欧代注册流程如下:
提供申请资料
安排样机测试出测试报告
提交欧盟境内药品局注册并提供一名欧盟境内代表公司
下发医疗注册证书和DOC符合性申明证书
个人防护类产品流程如下:
安排申请资料样品进行测试
测试合格出CNAS报告
提交报告以及TCF技术文件(我司可提供)给公告号机构审核
审核完毕下发证书
寄样每个型号一个到公告号机构留样5年(一般B证书有效期5年,每年需要进行C2模式抽检)到期后重新申请。
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