ISO9001质量管理体系认证需要现场审核吗？

阶段审批（预审查）

受审批方将正式发布的体系指南、体系文件送交检测认证机构，由审批组长依据认证规定在组织现场开展文档，并把结果书面告知受审批方。若有不符合处，受审批方需作修改直到相应规定才行。

核的目的在于：

● 确定受审批方的体系是否到位，可以迎来第段现场认证审核;

● 使受审批方掌握审批程序与;

● 对同一受审批方的核不得超过一次;

● 核的现场审核人日数不得超过正式审批现场人日数的50%;

● 不因核而正式审批得人日数。

第1段审批（现场审核）

审批组将依照认证计划实施现场审核。审批规定覆盖认证全部范畴并符合ISO9001体系的全部要求。以取样审批的开展。第段审批将给出不符合项，并规定实施改正。现场审核将给出书面的审查报告，公布现场审核结果，告知是否给予推荐注册。

（1）审批组长至少在审批开始的一周前将审批计划(包含质量监督员名册、审批日期和日程安排)书面通知受审批方，承受审批方确定后，按计划实施现场审核。

（2）审批范畴涉及体系运作相关的单位、岗位、人员、活动及有关的文件与纪录。

（3）审批选用取样的，审批组根据交谈、调阅文档与纪录及其查询现场的，找寻受审批方体系符合认证及相关职责文档的证据。对于无法提供符合及管理体系证据的单位/岗位/人员/活动，审批组将出具不过关汇报。

（4）在现场审核末次大会前，审批组要与主要负责人沟通状况，在末次大会上要报告审核结果(推荐认证、延迟推荐认证注册和不推荐认证)，并明确对不过关纠正措施的规定。

● 推荐认证：根据现场审核，没有或有且只有少量一般不符合项;

● 延迟推荐认证注册：存有三个下列严重不符合项和多个一般不符合项，请在90个工作日内内采取有效纠正措施，某些或少数条文和单位必须重新审批;

●不推荐认证：存有三个以上(含三个)严重不符合项，导致无效，请在90个工作日内不能采取有效纠正措施，全部条文必须重新审批。

（5）对审核发现的不合格项，受审批方要采用纠正措施，纠正措施的追踪验证能通过审查受审批方提交的相关证据完成，必要时，还可以实施现场追踪验证。因存在严重不符合项而无法根据现场审核时，应在被审批方完成整改后开展现场复诊。复诊工作按具体工作量另行收费。