医疗器械FDA注册办理 医用止血带医疗一类FDA注册流程介绍

FDA介绍

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)通称FDA，FDA 是联邦政府在身心健康与人们服务中心 (DHHS) 和公共性国家卫生部 (PHS) 中成立的执行器之一。做为一家创新管理组织，FDA 的岗位职责是保障国外该国生产制造或入口的食品类、护肤品、药品、生物制品、医疗器械和放射性商品的可靠。这是开始以维护顾客为主要职能的联邦政府组织之一。 根据FDA认证的食品类、药物、护肤品和医疗器材对人体是保证安全而合理的。

其岗位职责是保障国外该国生产制造或入口的食品类、护肤品、药品、生物制品、医疗器械和放射性商品的可靠。出口贸易到英国的食品类，药物，医疗器械，护肤品等一定要注册了FDA才可以成功海关清关。

1.医疗器械FDA申请注册：

成功注册后有三个号：

医疗机械设备法人代码Registration or FEI Number ；

承租人识别号Owner/Operator Number

商品注册号码listing Number

起先有承租人识别号Owner/Operator商品注册号码Number和listing Number立即能够海关清关

备案过，但都还没得到“医疗机械设备法人代码”的设备，能够临时性以这个号码作“医疗机械设备法人代码” 用以出口代理。Registration or FEI Number 是必须等FDA分派