医疗器械一类医用止血绷带FDA注册办理周期

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FDA规定全部在赴美上市的医疗器械都要开展：

- 设备申请注册/注册公司(Establishment, Owner/Operator Registration)

- 产品注册/商品字段名(MDL: Medical Device Listing)

- 特定FDA申请注册的国外委托代理人US Agent

- 特定FDA申请注册的手机联系人Official Correspondent

- 牵涉到FDA510(K)或PMA管控的商品，还要xian申请办理510(K)或PMA获准后，才能够开展产品注册

- 假如是以国外海外进口的的器材，国外地区采购商还要独立开展FDA采购商注册公司；与生产商不相干