医用止血带CE MDR认证欧代注册怎么办理

欧代对产品出口欧洲有什么重要性？新规要求带有CE标志的商品必须有欧盟负责人！新欧盟商品安全法规（称为《欧盟市场监管法规2019/1020》）目前已经生效。这项新法规要求带有CE标志的商品需要具有位于欧盟境内的人员作为商品合规性联系人（下称“负责人”）。但是近期有卖家还是不知道及时申请注册欧代，

依照欧盟国家要求，不一样商品采取不一样的评价方式贴上CE标示，主要是有这两种方法：

绝大多数商品是生产商采用自身符合性声明方法，就能够贴上CE标示；

一部分风险性相对性更高的商品必须通过欧盟国家认证的第三方机构，即公示组织（Notified Body）开展合规性鉴定后，即可贴上CE标示。

欧盟国家对于不一样的商品制定了不一样的政策法规（命令），例如小孩玩具、低压家用电器、安全防护器材、医疗机械等都是有相匹配的政策法规（命令）。欧盟法规（命令）规定了相匹配产品的质量安全性基本要求，还有推出的具体步骤和质量认证程序流程。

非灭菌止血带止血、医用胶带、医用弹性绷带等欧盟国家医疗机械政策法规MDR归类下以Class I类，按一般一类自身合乎途径贴到CE标志。

商品经生产商自我声明贴上CE标示的步骤：

1）生产商需要保证自身的商品合乎欧盟法规，商品是安全性合理的；

2）创建有关技术文件，签定符合性声明；

3）特定欧盟国家法定代理人，签定欧代协议书；

3）经欧委托生产商到会员国负责人政府登记注册；

5）然后，就可以在商品贴上CE标示进到欧盟国家市场销售。