MDR指令 医用手套MDR指令 周期流程

出口贸易的企业都对产品认证有一定的了解，每一个国家都有相应的法规来进行规范，如果生产商想要将产品通往欧盟的任何一个国家，都必须为产品办理CE认证，只有根据相应的标准通过认证后，产品才能通往欧盟，并且在欧盟市场上进行销售。
为什么要进行ce认证：产品出口欧盟时，海关会查看你的产品是否有CE认证证书，能清关运用，不会因没有CE证书把货品拘留；产品出口到欧盟区域，没有CE认证的产品是不允许在商场上出售的，一旦发现，立刻下架或撤回。
CE认证是产品出口到欧盟商场的一个通行证，进行过CE认证的产品能够进步产品自身的一个竞争力，在欧盟的顾客愈加信任加贴CE认证的产品，加贴CE认证标志的产品代表着产品契合欧盟的安全法规规范，阐明是被欧盟商场认可的。

CE认证标识欧盟适用国家：
奥地利、比利时、保加利亚、塞浦路斯、捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、荷兰、英国、瑞士、挪威及冰岛为欧洲自由贸易同盟的三国会员国，认可欧盟所采用的标准及认证制度。

CE认证技术文件通常包括下列内容：
1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）名称、商号、地址；
2、产品的型号、编号；
3、产品使用说明书；
4、安全设计文件（关键结构图，即能反映爬升距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图）；
5、产品技术条件（或企业标准）；
6、产品电原理图；
7、产品线路图；
8、关键元部件或原材料清单；
9、测试报告；
10、CE符合声明。

CE认证适用于哪些产品
1、电源类：通信电源，充电器，示器电源，LCD电源，UPS等；
2、灯具类：吊灯，轨道灯，庭院灯，手提灯，筒灯，灯串、台灯，格栅灯，水族灯，路灯，节能灯，T8灯管等；
3、家电类：风扇，电水壶，音响，电视机，鼠标，吸尘器等；
4、电子类：耳塞，路由器，手机电池、激光笔，振动棒等；
5、通讯类产品类：电话机，有线电话无线主副机，传真机，电话答录机，数据机，数据介面卡及其他通讯产品。
6、无线产品类：蓝牙BT产品，无线键盘，无线鼠标，无线读写器，无线收发器，无线麦克风，无线网路装置，无线影像传，低功率无线产品等；
7、无线通讯类：2G手机，3G手机，3.5G手机，DECT手机（1.8G, 1.9G频段）等；
8、机械类：汽油机，电焊机、数控钻床，工具磨床，割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机，洗碗机、水处理设备，汽油发焊等。
我们公司本着以人为本，用户至上的经营理念；以质取胜于人，以诚取信于人，与各界新老朋友携手合作，共话未来！