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检测试剂盒CE认证采样拭子CE认证技术文件办理资料和周期

更新时间
2024-12-22 08:30:00
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详细介绍

检测试剂盒的CE认证办理流程和周期是怎么样的?

项目 周期

1.欧代 检测试剂、采样拭子、采样管 

2.提供药监局注册(荷兰) : 2-3周(荷兰)

3.编写CE IVDR技术文件,协助编订DOC 付费并提供资料后2-3周

检测试剂盒、采样拭子、采样管等一类医疗器械出口欧洲办理的项目是:欧盟授权代表,欧盟注册(含注册信函),欧盟IVDD CE技术文件编写和DOC符合声明.


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