医用口罩CE MDR认证办理流程及资料

医用口罩出口欧盟CE认证怎么做？目前随着国外疫情得大幅度爆发，国内疫情得好转，国内得口罩生产企业逐步由内销转往外贸，可以说今年全部外贸都难的时候，唯独口罩等医用防护用品，下面就来说说口罩CE认证如何办理

现国外将口罩分为医用口罩和个人防护口罩，目前来说大部分是做医用口罩出口，所以我们今*只说医用口罩，而在医用口罩里面，又分为无菌口罩和非无菌口罩，无菌口罩得需要NB机构发证，周期至少半年（相信大部分人都等不到这么久咯，毕竟时不予我啊）还有一种是非无菌口罩（机构协助自我声明-同步检测），这样周期就会短到1-2周左右就可以先出货欧洲！再拿口罩检测报告

办理流程：

提供测试报告

编制技术文档

签署编制DOC，医用口罩DOC模板如下

指定欧盟授权代表并完成欧洲注册

国内出口贸易企业需具备的资质和材料

营业执照等、许可证、测试报告、合格证书等都是必须。