医用护腕护膝医用胶带做欧盟MDRCE认证和ISO13485认证如何办理

康复器械（轮椅车、医院病床、助步器）、护膝（运动护膝、腰带）、日用品（成人纸尿裤、尿不湿、无纺布制品）MDRCE认证和ISO13485认证如何办理

2017年5月5日，欧盟国家宣布推送了新版本医疗机械政策法规MDR（EU 2017/745），2021年5月26日逐渐申请强制执行。非杀菌日用品（成人纸尿裤、尿不湿、无纺布制品）纱布、医用弹性绷带、医用胶带、创口贴；康复器械（轮椅车、医院病床、助步器）、护膝（运动护膝、腰带）运动护膝、护肘等商品MDR欧盟国家新政策属于I类一般商品，必须进行MDR CE技术性文档撰写、签署欧盟国家法定代理人协议书、由欧盟国家法定代理人递交欧盟国家申请注册，编写DOC合乎申明，就可以成功海关清关，提议同歩申请办理医疗机械质量认证体系ISO13485认证。