弹力绷带CE认证纱布绷带欧盟CE认证办理要求

非杀菌纱布、沙布、医用胶带、创口贴、医用弹性绷带、石膏绷带等商品欧盟国家MDR政策法规归类为一般一类商品，不用公示组织干预。

新欧盟国家医疗机械政策法规MDR不但增加了使用范畴、还优化了医疗器械分类、健全了医疗机械的通用性安全性和性能指标规定、加强了对技术性资料的标准和器材发售后的监管，还开设中间电子器件信息库

（称之为Eudamed）、明确提出了器材的产品追溯性、对NB明确提出了更严苛的规定。

总体来说，MDR更为关心临床医学特性、更强的医疗机械追朔性和对病人的清晰度。换句话说，将来欧盟国家将对进到欧洲地区销售市场的医疗机械执行更严苛的限定，也对从业人员明确提出了更好的规定。