担架拐杖出口欧盟CE认证办理条件
   
| 更新时间 2024-12-22 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
01 质量管理体系工作
医疗器械制造商应确保将适用的MDR条款适当地整合到其现有质量管理体系中。
02 符合MDR“医疗设备”的定义
其次，制造商应确认其产品适用MDR设定的有关医疗器械的定义。
03 I类产品分类
再次，制造商应参考MDR的附录VIII，以确认其设备符合新法规下I类产品分类规则。
04 CE技术文件准备
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