弹力绷带CE认证创可贴CE欧代注册怎么办理

 纱布CE认证

    1.欧盟国家“市场准入制度”：

    公司产品是不是合乎欧盟国家相对应命令和规范决策着商品能不能有着该地域“市场准入制度”资质。

    —这就要公司深入分析商品相关命令规定。进而执行“准入条件”对策。

    —CE认证是加入欧盟国家市場的通行卡

 2.医用品通过CE认证，必须搞好三层面的工作中：

    其一，搜集与验证商品相关的欧盟国家技术性政策法规和欧盟国家（EN）规范，根据消化吸收、吸收、列入公司产品执行标准。

    其二，公司严格执行以上产品执行标准机构生产制造，也就是把以上技术性政策法规和EN规范的规定，落实到产品的开发设计和生产加工的整个过程。

    第三，公司需要依照ISO9000 ISO13485规范建和维护保养质量管理体系，并获得ISO9000 ISO13485验证。

    3.医疗器材卫生材料及医用敷料包含医用敷料、护创原材料（医用棉球、棉球、医用绷带、弹性绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘伏棉签、打点滴消毒杀菌包）属于医疗设备中Ⅰ产品，属于一般器材商品。