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医用病床FDA注册办理医疗器械FDA注册

更新时间
2024-09-16 08:30:00
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详细介绍

医用病床也可称为医用床、医疗床、护理床等,是病人在医院住院时使用的病床,主要使用场合有各大医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等。

美国FDA要求食品和医疗产品进入美国市场时,在美国FDA*网上进行注册,方可进入美国市场。

医疗器械FDA注册

医疗器械分为1、Ⅱ、l川类,每一类的产品注册不同1类:企业签订美国代理人合同——企业提供产品的信息和企业的信息——由代理人申请PIN码——企业凭8位数字的PIN码付官方年检到美国财政局——美国官方收到款时会通知到企业的美国代理人——美国代理人将企业和产品在FDA*网上进行注册——注册完成注册

周期:1-2周左右

使用周期:当年的12.31,每年的10.1-12.31缴纳第二年的费用


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