电动轮椅CE电动病床MDR助行器MDR CE欧代注册办理流程

2021年5月26日，MDR认证的时代已经全面到来。

电动轮椅，手动轮椅，助行器，洗澡椅，坐便器，牵引器，电动病床，手动病床，医用夹板，肩部护肘等产品都是属于欧盟一类医疗器械。

欧盟MDR法规针对一类二类医疗器械的合规时间是几时？

简单说：I类普通器械的合规时间是2021年5月26日；

I*类器械的合规时间被延迟到2024年5月26日。

也就是像电动轮椅，手动轮椅，助行器，洗澡椅，坐便器，牵引器，电动病床，手动病床，医用夹板，肩部护肘等产品都是属于欧盟一类的产品都是在今年2020年5月26日之前必须把MDD的技术文件升级为MDR技术文件。

那么一类医疗器械在欧盟MDR的法规下的认证模式是怎么样的？

I类普通器械和MDD一样，仍然是走DOC模式；

I*类器械需要公告机构（MDRNB）参与认证、颁发证书。