一类医疗器械FDA注册和CE MDR认证如何办理
   
| 更新时间 2024-12-22 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
1.一类医疗器械FDA申请注册办理手续是怎样的？
医疗一类的FDA申请注册不需检测，只需申请FDA注册。
2. 医疗一类FDA申请注册的总申请办理周期时间是1-2周左右。
3. 医疗一类FDA申请注册公司必须给予什么资料？
申请办理FDA申请注册涉及到的商品相关资料：
器材名字及类型
特定主要用途申明
器材标识外包装
零部件明细
与本质等同性器材的比照
4. 申请办理FDA申请注册牵涉到的测试标准
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