止血钳纱布绷带做欧盟MDR法规 CE欧代注册办理流程

1.如何委任MDR欧盟授权代表？

生产商必须书面进行委任，此委任书只有在授权代表也书面确认后才有效。委任书的副本除了交给公告机构以外，还须要提交欧盟当局备案。这个是MDR新出来的条款，认为这条是MDR对MDD打的一个补丁，因为在MDD下经常出现不良生产商伪造欧代协议提交给公告机构，结果产品在欧盟出了问题，欧盟当局通过公告机构找到了欧代，欧代一头雾水，终才发现是生产商在文件造假。
2. 生产商可以同时委任多个MDR欧代吗？理论上是可以的，但是针对同一个类别的产品只能委托一家欧代。这个条款跟MDD法规和相关指南文件是一致的。