止血钳欧盟CE MDR认证法规 欧代的职责是什么？

1.什么情况下生产商必须委任欧盟授权代表？

当一家非欧盟成员国境内的生产商希望将其产品投放到欧盟市场时，它必须委任一家欧盟境内的的授权代表。这个是同MDD法规一致的。

2.MDR法规关于欧代承担责任的条款将对中国的生产商有何影响？

欧代既不生产、也不销售、还不发CE证，出了问题还要担责，对这点就已经提高了欧代的风险承担责任。

3.MDR欧代因生产商违法而终止授权后还应该做什么？

欧盟授权代表应立即将授权的终止和原因通知其所在成员国的主管机构，如适用，也通知参与该器械符合性评估的公告机构。