止血钳欧盟CE MDR认证欧代注册办理

MDR 欧盟授权代表具体义务；

1：承担连带责任。

2：通报主管当局关键信息更新。

3：向欧盟当局汇报不良事件/召回/上市后警戒情况。

4：及时配合主管当局的市场监督工作

1.  欧盟MDR里面的欧盟授权代表Authorised Representative是如何定义的？

   在MDR第2条第32款里面对“授权代表Authorised Representative “概念做出了明确解释，“授权代表Authorised Representative“是指欧盟中的任何自然人或法人，受欧盟境外生产商的书面委托，按照MDR法规要求，代表生产商履行该法规规定的授权代表职责。