欧盟的医疗器械产品CE欧代的职责是什么

具体职责如下：

1)作为制造商指定的授权代表，负责与欧盟范围内各个国家的医疗器械监管机构联系，处理医疗器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作；

2)保留制造商的CE技术文件，当监管机构提出问题时，进行联络制造商、回复和沟通；

3)受制造商的委托，在欧盟进行医疗器械产品注册；

4)受制造商的委托，申请欧盟颁发的自由销售证书。

针对国内口罩企业厂商出口到欧洲国家需要哪些手续和条件呢？

国内的厂家首先肯定要对口罩进行测试，其次申请欧代上述全部手续，再者申请商务部白名单，之后在海关办理备案手续，具体可以参照商务部12号公文。