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单位新闻
产品如何办理欧盟REACH认证
发布时间: 2024-06-07 17:40 更新时间: 2024-12-21 08:30

REACH(Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals)是欧盟对化学品的注册、评估、授权和限制的法规,旨在保护人类健康和环境。紫外线消毒器如果含有特定化学物质,也需要遵守REACH法规的相关要求。以下是紫外线消毒器REACH认证的申请流程及相关标准。



一、REACH认证概述


REACH法规(EC 1907/2006)要求在欧盟市场销售的所有化学品及含有化学品的产品必须进行注册,并对某些高度关注物质(SVHC)进行通报和授权。对于紫外线消毒器,需特别关注其中可能含有的SVHC物质。


二、REACH认证流程


2.1 确定适用范围


确定紫外线消毒器中是否含有超过REACH法规规定限值的SVHC物质(每个物质含量超过0.1%)。


2.2 收集物质信息


收集产品及其所有部件中化学物质的信息,包括供应商提供的物质安全数据表(MSDS)和化学成分声明。


2.3 供应链沟通


与供应链沟通,确保所有供应商提供的材料和部件都符合REACH法规的要求。


2.4 物质识别和筛选


识别并筛选产品中可能包含的SVHC物质,并确定其浓度是否超过法规限值。


2.5 测试与分析


选择具备REACH检测资质的实验室对产品进行测试,确认是否含有SVHC物质。


测试包括化学成分分析和物质含量检测。


2.6 编制和提交技术文件


技术档案(Technical Dossier):包括物质的化学特性、用途、暴露场景和风险管理措施。


化学安全报告(CSR):对于年产量或进口量超过10吨的物质,需编制CSR,评估使用该物质的安全性。


2.7 注册和通报


如果产品中含有超过0.1%的SVHC物质,需要在欧洲化学品管理局(ECHA)进行注册和通报。


提交必要的注册文件和通报信息。


2.8 符合性声明(DoC)


制造商签发REACH合格声明,确认产品符合REACH法规的要求。


2.9 信息传递


向下游用户和消费者提供必要的化学物质信息和安全使用说明。


三、相关标准和法规


3.1 REACH法规(EC 1907/2006)


规定了化学品及含有化学品的产品在欧盟市场上的注册、评估、授权和限制要求。


3.2 SVHC清单


ECHA定期更新的SVHC清单,列出了需要特别关注和管理的化学物质。


3.3 物质安全数据表(MSDS)


供应商提供的MSDS用于描述材料和化学物质的成分、安全使用、储存和处理信息。


四、技术文件内容


4.1 产品描述


包括产品名称、型号、规格、用途、工作原理等详细描述。


4.2 物质清单


详细列出产品的所有组件和材料中的化学物质。


4.3 测试报告


由第三方实验室出具的化学成分分析和物质含量检测报告。


4.4 符合性声明(DoC)


制造商声明产品符合REACH法规的要求。


五、制造商的责任


5.1 合规生产


确保产品在设计、制造和销售的各个阶段都符合REACH认证的要求。


5.2 保持文档


保存技术文件和合格声明,以备市场监督机构检查。


5.3 供应链管理


确保供应链中的所有材料和部件都符合REACH法规和标准的要求。


5.4 市场监督


对已投放市场的产品进行持续监控,确保其始终符合REACH认证要求。


5.5 消费者信息


提供清晰的产品使用说明、警告和维护指南,确保消费者能够安全、正确地使用紫外线消毒器。


总结


紫外线消毒器的REACH认证申请流程包括确定适用范围、收集物质信息、供应链沟通、物质识别和筛选、测试与分析、编制和提交技术文件、注册和通报、签发合格声明和信息传递。制造商需要确保产品符合相关的REACH法规和标准,并持续保持产品在市场上的合规性。


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