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英国医疗一类UKCA认证MHRA技术文件办理准备资料
发布时间: 2024-04-16 15:11 更新时间: 2024-12-24 08:30
英国UKCA认证的价格取决于产品所属的指令或法规。
UKCA认证也有机械设备MD,医疗器械MDR,体外诊断医疗器械IVDR,个人防护PPE指令等等。
不同的指令,测试标准不同,认证模式也不同,所以价格也是有很大差异的。
UKCA认证需要提供的资料:
1、客户申请表(英文:产品名称UKCA认证、型号UKCA认证、申请人/制造厂地址)。
2、产品型号及详细技术参数
3、零部件和整体结构的详细图片
4、电气原理图(电气产品)
5、机械装配图和关键零部件图纸
6、铭牌(字体,UKCA符号)。
7、产品使用说明书,安装,维护(英文版)。
8、零部件清单(产品名称UKCA认证、制造商)。
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