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单位新闻
医疗器械一类CE认证办理周期流程
发布时间: 2024-04-15 14:50 更新时间: 2024-12-25 08:30

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。


那么CE认证办理的流程都有哪些呢?


一:填写申请表


1、填写申请表


2、申请公司信息表


3、提供产品资料并寄样品


二:报价


根据所提供的资料CE认证机构检测工程师确定测试标准,测试时间及相应费用


三:付款


实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行各方面测试


四:测试


实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请的产品进行全套的测试


五:测试通过,报告完成就颁发CE证书


CCC认证和CE认证目的都是推动制度规范化,流程标准**化。


CE认证是进去欧盟市场的强制认证准则,产品在进入欧洲市场的时候,要打上CE认证的标志,提交CE认证报告和证书,且CE认证本身有效期是没有期限限制的,但随着欧盟当局发布的执行标准等发生改版和升级更新的话,会根据情况对产品进行重新评估,也有些需要从新申请。


不过CE认证没有产品目录,范围只以电压范围来限定,而3C认证的适用范围主要以功率来限定,而且有详细的产品目录。


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