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一次性医用耗材CE认证MDR指令欧代协议办理周期
发布时间: 2023-05-30 15:25 更新时间: 2024-05-10 08:30

环境详细介绍

1. 总公司根据美国的全世界跨国公司;在全球56个我国配有服务处,有着超出3万家和各种申请注册顾客;

2. 亚太地区总公司设在上海市,为客人保证便捷、、的服务项目;

3. 技术专家长期性参加欧洲地区政策法规的探讨和制订,数十年的商品及管理体系认证工作经验,为客人给予一站式解决方法;

4. 验证商品涉及到多种差异种类的医疗设备,发证顾客数超出300家;

5. 公布,公平的认证服务全过程,保证顾客全过程监管。

大家已经将检测和审批本土化,即全部检测和审批都是会在我国开展,由中国工作员,那样可以节省公司的成本费用和检测周期时间。

折叠式编写此段技术性文档

(1)商品使用手册。

(2)商品技术性标准(或产品标准),创建技术文档。

(3)商品家用电器电路原理图、路线图、程序框图。

(4)重要元构件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品)。

(5)秸杆或元构件认证标志影印件。

(6)别的必须的材料。


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