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什么是FDA注册?FDA注册办理
发布时间: 2022-08-03 17:21 更新时间: 2024-05-17 08:30
什么是FDA?
美国食品药品管理局Food and Drug Administration简称FDA。FDA不是审批制,是注册制。这个注册是为了确保非美国地区生产的产品在进入美国市场销售时,能符合当地的FDA要求,因此,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上就是企业自己担保。
但是!针对在美国本土生产的产品,FDA仅要求药品进行注册。
FDA不认证公司、化妆品、洗浴用品、染发剂、医用食品、婴儿配方奶、膳食补充剂(保健品),
另外,即使是非美国地区生产的产品,进行FDA注册后,也不会颁发什么FDA认证证书。产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份注册成功的回函(电子邮件)。仅*此而已…
FDA认证分为FDA注册和FDA检测,不同的产品要求也不同,如果是FDA注册的话,一般到美国官*网进行注册,会下发一个FDA注册号。FDA认证没有证书,市面上的证书都是第三方检测机构提供给客户的,非官方颁发。
FDA只有两种形式 一种是注册 一种是检测 FDA认证其实是这两种形式的一个笼统的叫法 做fda注册就会有一个注册号.. 做fda检测会有一个报告。
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
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