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医疗器械欧盟CE认证如何办理
发布时间: 2022-06-10 17:34 更新时间: 2024-11-24 08:30
认证证书的维护和更新:
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
这是就需要将产品进行新的检测,做出新的认证证书。
医疗器械CE认证多少钱?
医疗器械CE认证咨询CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通,要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后,才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC还应包括机械指令.因此费用完全不一样,CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。
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