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欧盟医疗器械做欧代注册CE MDR认证办理
发布时间: 2022-05-30 16:42 更新时间: 2024-05-14 08:30

欧代就是非欧盟国家制造商要在欧盟经济区内指定一位欧洲授权代表,假如你出口到欧洲或者在欧盟售卖的商品出现了产品问题,欧洲当局会找到这家授权代表去协商解决问题,欧代就是起到了沟通桥梁作用,为你的产品担保承诺,是欧盟当局为了产品的可追溯性制定的法律。

然而这家公司也不是随随便填写的,他有严格的要求:

1. 真实的地址,不能是空壳公司

2. 不能是私人住宅地址

3. 公司要有正常的商业活动

下面给大家介绍欧代的职责:

1.一年欧代地址使用

2.产品合规标签制作指导

3.免费提供doc模板

4.储存10年相关技术文档

5.配合欧洲境内政府审核

6.及时把欧洲机构的需求反馈


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