手动轮椅,电动轮椅申请英国UKCA认证MHRA注册如何办理
英国自脱欧后实施的是UKCA法规,如果法规过渡期截止日期2023年5月26日没有延期的情况下。产品出口到英国较迟在这个时间之前要完成产品的UKCA认证。
轮椅出口到英国的UKCA法规要求包含哪些呢?内容是:需要产品有一套UKCA技术文件,有英国授权代表人,有完成英国药监局MHRA注册。
具体如下:
1、文件部分:UKCA法规可以参考MDD法规,在使用的法规和标准、DoC以及包装和标签进行部分修订
2、英国授权代表:可以通过自己在英国的采购商完成,也可以找我司这样的第三方服务公司。找采购商可以省钱,找服务方可以防止自己的信息泄露。
3、英国的MHRA注册:这个必须是英代去进行注册,并且一旦注册后信息需要英代注销后才可以重新注册。在*二年需要较新。
注册周期顺利的话大概是2周。
但是在提交注册的时候需要提交产品的性能检测报告:
手动轮椅的是EN14183, 电动轮椅的是EN14184。按照欧标符合英标。检测报告可以是自检或者第三方检测均可。
如果是自检报告不清楚要求,可以请教我司。
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