澳大利亚医疗用品法规定，凡是在澳大利亚上市的医疗用品必须要申请澳大利亚TGA注册，下面小编就为大家详细介绍一下澳大利亚TGA认证费用和它的注册流程，助您快速通过产品注册。还在等什么，快来看一看吧！

澳大利亚TGA简介

澳大利亚药物管理局（Therapeutic GoodsAdministration），简称TGA，是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。该局通过采取一系列的监管措施，确保澳洲公众能够及时获得所需的药品，并保证这些药品符合相关的标准。TGA注册开展一系列的评审和监督管理工作，以确保在澳大利亚提供的治疗商品符合适用的标准，并保证澳大利亚社会的治疗水平在一个较短的时间内达到较高的水平。

1. 医疗器械澳大利亚TGA注册

一）在澳大利亚供应医疗器械程序，如果医疗器械是在海外制造的（即I类消毒; I类测量; IIa类;IIb类，III类，AIMD类）

制造商从TGA或欧盟的认证机构获得合格评定证据

制造商准备澳大利亚符合性声明

主办者向TGA提交制造商的证据

主办者递交在ARTG登记申请

在ARTG登记后主办者可以在澳大利亚供应器械

器械上市后持续监控

二）在澳大利亚供应医疗器械程序，如果该器械包含一种药物或动物材料，微生物或人类起源物(即 III类和 AIMD类)

制造商决定质量规程，用于证示器械符合相关的基本原则，并准备必要的文件

制造商申请TGA合格评定证书

器械上市持续监控