医用棉签，棉球办理泰国TFDA注册周期

泰国的医疗器械注册由泰国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械控制司（MDCD）管理。监管流程基于医疗器械法案BE 2551 (2008) 并由医疗器械法案/法令 BE 2562 (2019)（第 2 期）更新。新法规近于 2021 年 2 月15 日生效，与东盟医疗器械指令(AMDD) 更加一致。

设备符合性评估

医疗器械将需要通过三种注册途径之一才能获得进口许可证，具体取决于其分类。第 1类产品需要列名，第 2 类和第 3 类产品需要通知，第 4 类（高风险）需要许可证。新法规下的符合性评估将要求以通用提交档案模板(CSDT) 格式提交第 2-4 类产品的申请，而第 1 类列出的产品需要较少的文件。还需要当地注册人和许可证持有人的泰国 FDA颁发的机构许可证。