英国一类医疗器械UKCA认证MHRA注册办理有效期
英国UKCA认证申请要求及办理流程
英国政府宣布拟出台一项新规,作为减少产品申请UKCA认证产生的重复测试/认证成本的依据。此项新规出台之后(具体时间表待定),根据相关标准的简要通告,将有效提升通过产品CE标志符合UKCA标志要求的接受度。
此项新规出台之前,目前适用于UKCA标识的现行框架、时间表以及符合性评定程序仍然有效,即:自2023年1月1日起,只有CE标志的产品不允许投入大不列颠市场。
英国UKCA认证办理步骤:
UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:
1.确定适用的英国法规与标准;
2.自我验证产品符合性;
3.确定是否需要英国公告机构进行台格评定;
4.检测产品的符合性;
5.保存所需的技术文档;
6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC。
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